Согласно Постановлению Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1557, с 1 июля 2020 года производители, дистрибьюторы, аптеки и медицинские организации обязаны фиксировать оборот лекарств в системе маркировки — МДЛП (мониторинг движения лекарственных препаратов).
Маркировка лекарств решает следующие задачи:
Маркировка лекарств решает следующие задачи:
- Гарантия высокого качества препаратов.
- Борьба с контрафактом и продукцией, которая не соответствует госстандартам.
- Контроль движения медикаментов, которые приобретаются на государственные средства.
- Планирование лекарственных резервов.
Схема выглядит следующим образом:
Маркировка лекарств регулируется законами:
С 1 июня 2025 года будет поэтапно введён разрешительный режим на кассах для лекарственных препаратов. Каждый участник розничной торговли должен будет обновить свое программное обеспечение, чтобы избежать нарушений при работе с маркированными лекарственными препаратами.
P.S. Разрешительный режим не распространяется на лекарственные препараты, указанные в части 7.1 статьи 67 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств».
Сроки запуска режима проверок на кассах
Сервис СБИС позволяет упростить и автоматизировать процесс передачи розничными продавцами сведений о кодах маркировки в МДЛП.
Порядок действий при подключении сервиса СБИС:
- Производитель/импортёр заказывает цифровой код маркировки и наносит его на упаковку лекарства.
- Поставщик отправляет уведомление об отгрузке маркированных лекарств.
- Аптека/дистрибьютор получает продукцию и отправляет данные о приёмке в ГИС через УПД.
- При реализации лекарств первостольник сканирует код маркировки и данные о продаже отправляются в МДЛП.
Маркировка лекарств регулируется законами:
- Федеральный закон "Об обращении лекарственных средств" от 12.04.2010 N 61-ФЗ
- Федеральный закон "О внесении изменений в Федеральный закон "Об обращении лекарственных средств" от 28.12.2017 N 425-ФЗ
- Федеральный закон от 27.12.2019 N 462-ФЗ
- Постановление Правительства РФ от 14.12.2018 N 1556
С 1 июня 2025 года будет поэтапно введён разрешительный режим на кассах для лекарственных препаратов. Каждый участник розничной торговли должен будет обновить свое программное обеспечение, чтобы избежать нарушений при работе с маркированными лекарственными препаратами.
P.S. Разрешительный режим не распространяется на лекарственные препараты, указанные в части 7.1 статьи 67 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств».
Сроки запуска режима проверок на кассах
- С 1 июня 2025 г. – режим онлайн проверки становится обязательным для лекарственных препаратов по всем случаям запрета из перечня.
- С 1 сентября 2025 г. – станет обязательной проверка в режиме офлайн для лекарственных препаратов по случаям запрета:
- продажа лекарственных препаратов для медицинского применения, применение которых приостановлено по решению Министерства здравоохранения РФ
- продажа лекарственных препаратов для медицинского применения, в отношении которых осуществлена блокировка внесения в систему мониторинга сведений о вводе в гражданский оборот, об обороте или о прекращении оборота.
Сервис СБИС позволяет упростить и автоматизировать процесс передачи розничными продавцами сведений о кодах маркировки в МДЛП.
Порядок действий при подключении сервиса СБИС:
- Зарегистрируйтесь в сервисе СБИС, подключите подходящий тариф, оформите электронную подпись.
- Проверьте наличие необходимого оборудования в аптеке и соответствия его техническим требованиям.
- Зарегистрируйтесь в системе “Честный знак”.
- Настройте взаимодействие с МДЛП.
Сервис СБИС поможет принимать, отгружать и продавать препараты с кодами, а также вести учёт и формировать отчёты.
📞 Звоните: +7 (925) 121-17-05
📧 Пишите: sales@grisoft.ru