Статьи

Маркировка лекарств

Согласно Постановлению Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1557, с 1 июля 2020 года производители, дистрибьюторы, аптеки и медицинские организации обязаны фиксировать оборот лекарств в системе маркировки — МДЛП (мониторинг движения лекарственных препаратов).

Маркировка лекарств решает следующие задачи:

  1. Гарантия высокого качества препаратов.
  2. Борьба с контрафактом и продукцией, которая не соответствует госстандартам.
  3. Контроль движения медикаментов, которые приобретаются на государственные средства.
  4. Планирование лекарственных резервов.
Схема выглядит следующим образом:

  1. Производитель/импортёр заказывает цифровой код маркировки и наносит его на упаковку лекарства.
  2. Поставщик отправляет уведомление об отгрузке маркированных лекарств.
  3. Аптека/дистрибьютор получает продукцию и отправляет данные о приёмке в ГИС через УПД.
  4. При реализации лекарств первостольник сканирует код маркировки и данные о продаже отправляются в МДЛП.

Маркировка лекарств регулируется законами:


С 1 июня 2025 года будет поэтапно введён разрешительный режим на кассах для лекарственных препаратов. Каждый участник розничной торговли должен будет обновить свое программное обеспечение, чтобы избежать нарушений при работе с маркированными лекарственными препаратами.

P.S. Разрешительный режим не распространяется на лекарственные препараты, указанные в части 7.1 статьи 67 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств».

Сроки запуска режима проверок на кассах

  • С 1 июня 2025 г. – режим онлайн проверки становится обязательным для лекарственных препаратов по всем случаям запрета из перечня.
  • С 1 сентября 2025 г. – станет обязательной проверка в режиме офлайн для лекарственных препаратов по случаям запрета:

  • продажа лекарственных препаратов для медицинского применения, применение которых приостановлено по решению Министерства здравоохранения РФ
  • продажа лекарственных препаратов для медицинского применения, в отношении которых осуществлена блокировка внесения в систему мониторинга сведений о вводе в гражданский оборот, об обороте или о прекращении оборота.

Сервис СБИС позволяет упростить и автоматизировать процесс передачи розничными продавцами сведений о кодах маркировки в МДЛП.

Порядок действий при подключении сервиса СБИС:

  1. Зарегистрируйтесь в сервисе СБИС, подключите подходящий тариф, оформите электронную подпись.
  2. Проверьте наличие необходимого оборудования в аптеке и соответствия его техническим требованиям.
  3. Зарегистрируйтесь в системе “Честный знак”.
  4. Настройте взаимодействие с МДЛП.
Сервис СБИС поможет принимать, отгружать и продавать препараты с кодами, а также вести учёт и формировать отчёты.

📞 Звоните: +7 (925) 121-17-05

📧 Пишите: sales@grisoft.ru
2025-05-22 09:15